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盱眙县黄花塘卫生院肺功能检测仪询价采购报价表

来源：盱眙县人民医院发表日期：2020/11/12 15:11:05

项目编号：xyyxj-202020

项目名称	数量	品牌型号	投标报价	备注
肺功能检测仪	一套
报价总计		大写：

一、资质文件要求

1、企业法人营业执照（如不是三合一新证，还需提供税务登记证、组织机构代码证副本）。

2、医疗器械注册证（包括副件：医疗器械产品注册登记表；三类、二类提供注册证，一类需提供备案凭证）。

3、医疗器械生产企业许可证（三类、二类提供许可证，一类需提供备案凭证，国产）。

4、医疗器械经营企业许可证（三类提供许可证，二类提供备案，一类不需提供）。

5、ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书。

6、代理或经销证明。

7、投标人的身份证明。

8、售后服务承诺。

9、建议提供其它能证明企业规模、技术水平、经济实力、社会信誉的证书等。

注：以上材料投标文件內可为复印件，加盖投标单位公章。

10、法人代表证明或授权委托书（原件，加盖投标单位公章）。

11、开具增值税发票。

12、销售廉洁承诺书（格式见附件二，原件加盖投标单位公章）。

13、提供所投标设备器械的主要配置和技术参数。

二、报价须知

1、投标人参加本次招投标活动应当具备《政府采购法》第22条规定条件。

2、投标文件接收时间（北京时间）：开始时间：2020年11月12日，截止时间：2020年 11月18日下午17：00，截止时间后，将拒绝接收投标方的投标文件。投标人在报价截止时间前应持续登陆盱眙县人民医院网站查看采购信息，如有采购信息的更正或修改，$Z=:%=A0Y-- 转自盱眙县人民医院 [www.xuyiph.com] --2F]dcBM

而投标人未能及时登陆查看，#y_P\*5*!-- 转自盱眙县人民医院 [www.xuyiph.com] --6A0jo)I4由此造成的报价无效，后果由投标人自行承担。

3、投标文件递交或邮寄地址：淮安市盱眙县洪武大道28号盱眙县人民医院设备科（8号楼五楼），联系电话： 0517－80811566。

4、投标文件一式三份，正本1份，副本2份，若正本与副本不符，以正本为准。务请密封后加盖投标单位骑缝章（封面注明投标项目名称），投标文件未按要求密封的作无效投标处理。

5、开标地点：盱眙县人民医院医患沟通办公室。

6、报价人提供的货物必须是全新的、未使用过的原装合格产品。

7、上述货物所有价格须用人民币，金额单位元表示，报价人所报价格应包括运输、装卸、安装、培训等所有费用。

8、根据采购人要求，成交人必须在合同签订见证后15日内供货到位。

9、成交供应商如未在规定时间内与采购人联系签订合同，将对其做出相应处罚。

10、投标方应详细阅读本招标文件中所有内容，投标文件必须对本招标文件中的配置及技术技术参数做出完全响应，投标文件中有详细的配置及技术参数响应表。如供应商提供设备器械不能满足招标方的相关要求，招标方有权作废标处理。

11、货物有主要技术指标和运行性能的详细说明；投标人须随投标文件提供注明货物规格型号和主要技术性能参数的产品彩页等。

12、确定成交供应商方式：在完全满足投标文件中要求的相关配置和技术参数的前提下（投标方原有宣传彩页的相关配置和技术参数不得减少和降低）以低价中标（本次采购项目最高限价3.4万元）。

13、付款方式:仪器设备到位安装、调试、验收、检测合格、使用正常一个月后付70%，设备无质量问题三个月后付20%，余款一年后付清。

14、设备保修期：≥3年。投标方须保证接到设备故障报修后反应时间不超过2小时，12小时内到位维修，对设备实行终身维修，免收维修费（含差旅费、人工费），只收配件费。

15、验收标准、方法

15.1、投标方在交货时，所供产品必须和投标书中所提供的产品完全一致，在相关技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，产品必须有合格证、装箱单、产品安装使用说明书、质保单、报关单、检验检疫证明等相关资料和保养、维修所需特殊工具。

15.2、招标方可以邀请有关技术人员，按照招标文件对所供产品的配置要求、技术性能及投标单位提出的其它技术参数进行验收。

15.3、设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。招标方有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行校核、安全检测。

16、附件一、肺功能检测仪主要配置及技术参数

附件二、销售廉洁承诺书

法人代表（或委托人）签字：

报价单位（盖章）：

联系电话：

公司地址：

时　　间：年　月　日

附件一：肺功能检测仪主要配置和技术参数

主要配置

1、便携式肺功能检测仪 1台

2、呼吸管理平台软件 1套

3、符合标准的定标桶 1个

4、电脑 1台

5、打印机 1台

6、适配器 1个

7、一次性咬口 500个

8、可携带主机尼龙袋 1个

9、安装、调试、培训用可拆卸式传感链接阀头等附件

主要技术参数

一、产品标准及认证

1、产品注册标准：符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准，产品主要性能指标需经过国家权威检测机构检测。

2、产品检测原理：采用压差检测技术原理。

二、产品功能参数

1、检测显示参数包含： FVC （用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、 FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET等呼气指标，PIF、FIVC、MIP等吸气指标；VC（肺活量）：VC、VT、IRV、ERV、IC等。

2、可进行支气管舒张试验。

3、可进行最大分钟通气量MVV评测。

4、可进行激发实验。

5、可进行呼吸肌力评估。

6、可检测呼气、吸气指标，检测时可分别显示流量容积曲线、时间容积曲线以辅助质控；具中国人预计值和三甲医院主流肺功能仪检测通用的standard预计值。

7、采用一体式无手柄便携设计，无任何外在的连接线或管路，可单机使用，也可同时支持与PC电脑、iOS平板电脑、Android平板电脑，智能电视，智能手机等屏幕扩展使用，方便床旁及基层医疗卫生机构使用，适用于在社区筛查或现场流调以及卫健部门数据管理等工作开展。

8、具备交叉感染防控的恰当措施，例如拆卸、清洗、消毒传感器，或使用一次性传感器或呼吸过滤器。

9、同时支持A4报告打印或扩展热敏打印功能，方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调等工作场景下可以及时打印报告。

10、支持软件扫描身份证信息；支持肺功能软件系统安装，实现操作系统交互，具有WIFI功能；支持蓝牙连接肺功能仪主机。

11、支持呼吸康复训练扩展及动画界面交互。

三、产品质控功能

1、定标桶符合质量标准，仪器支持容量定标、三流速线性验证。

2、支持环境参数（温度、湿度、大气压）输入并进行BTPS修正功能。

3、系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。产品检测具有自动质控提醒功能（语音倒计时过程提醒及保存前智能识别预警），系统软件可根据检测结果进行定标日志查看追溯。

4、设备和软件及云端平台免费维保期不低于3年。

四、产品软件功能

1、检测模块1：肺通气功能检查（FVC，SVC，MVV）、支气管舒张试验等；分别实时显示流量容积（F-V）曲线，时间容积（V-T）曲线等。

2、检测模块2：针对配合程度特别差无法完成用力肺活量检测的受试者，提供分段式呼气检测和吸气检测以提高配合程度.

3、评估模块：可对呼吸肌肌力进行评估，并提供呼吸肌力评估报告.

4、质控管理模块：容量定标、线性验证，并形成质控报告；自动计算质控评级；系统智能推荐或手动选择符合ATS/ERS指南要求的曲线。

5、肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、危险因素、职业信息，身体测量结果、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息。

6、身份证信息采集模块：可通过移动端扫描身份证与肺功能检测设备联动实现智能身份信息采集，提升基层肺功能检测所需的个人信息采集效率。

7、随访问卷模块：CAT、mMRC、COPD-SQDE，慢阻肺急性加重次数等问卷配置。

8、报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺通气功能检查、支气管舒张试验，呼吸肌肌力评估、最大分钟通气量检测（MVV）。

9、肺年龄提醒：提供检测后检测设备端实时肺年龄查看及手机端肺年龄查看。

10、工作台账模块：软件平台可自动统计分析检测结果及报告导出；

11、数据通讯模块：支持对接医疗机构HIS系统全民健康信息平台；支持多中心及分级诊疗工作模式等功能；

12、账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步、多账号权限管理等。

13、产品内嵌入患教视频，便于受试者观看学习，以提高肺功能检查的配合程度。

五、产品数据传输

1、支持具备wifi物联网模块，无线数据传输互联功能。

2、支持单台仪器离线工作，支持与PC 端和安卓系统平板电脑、iOS系统平板电脑、智能电视、智能手机端联机工作。

六、云端数据平台功能

1、项目管理功能：包括医疗机构基础信息，汇总信息，随访内容设置，项目参与单位等。

2、质控管理功能：设备质控定标报告，检查报告质量管理；支持查看某个机构的质控报告，可在线批注、留言，对设备质控情况检查追溯。

3、肺功能检查对象信息管理：调查对象姓名、性别、出生年月日、民族、身份证号、婚姻状况、职业、户籍地址、实际居住地址、联系电话、门诊号/住院号、症状、危险因素、呼吸病史、身体测量、禁忌症、慢阻肺高危人群及患者的随访管理等。

4、肺功能报告管理模块：肺功能报告汇总；肺功能质控等级；在线查看肺功能报告详情；在线解读批注：FVC检查质量、FEV1检查质量、肺通气功能障碍类型、肺通气功能障碍程度、舒张试验阴性/阳性、GOLD分级等分析图表展示；实时查看及动态展示本单位、本地区的肺功能检查情况。

5、数据导出功能：支持自定义时间范围数据导出；支持全部数据导出，包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、随访数据等。

6、分级转诊模块：可进行患者肺功能分析及进行上下级转诊，可在手机端接收转诊信息，实现上下级医疗机构对患者的双向管理级上下联动。

7、居家肺功能监测及康复管理模块：支持医生账号关联检测患者账号，患者可进行居家肺功能检测及康复锻炼，医生进行远程康复状况跟踪，动态查看患者康复参数指标曲线及肺功能变化情况；

8、患者体征指标评估：支持肺功能检测、膈肌超声、血气分析等指标录入及分析。

9、患者康复量表评估：支持尘肺智能量表评估分析。

10、自定义量表功能模块：可自定义个性化量表及远程随访。

11、个性化处方制定：可进行康复锻炼处方、营养处方、用药处方、治疗处方下拉选择定制及自定义。

12、预警指标：可制定康复训练所需的心率、血压、血氧、肺功能预警指标及使用中的实时预警。

13、用药提醒：可在移动终端进行用药监测及使用提醒。

14、数据导出功能：支持自定义时间范围数据导出；包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、随访数据等。

15、数据共享：检查对象的基本信息和肺功能检查、诊断等相关数据和信息支持与居民电子健康档案等进行数据对接。

16、安全性要求：管理信息系统通过第3级信息安全等级保护，保护调查对象隐私，保证信息平台和所收集信息的安全性。

17、具备可定制扩展功能。

七、团队服务支持能力

1、具有成熟技术支持团队。

2、团队具备实施肺功能检查能力培训的经验。

3、具备完整的产品使用PPT、视频等培训素材。

4、产品团队具备肺功能仪质控校准设备，可根据要求提供必要的质控校准检测服务。

5、有成功基层卫生机构肺功能筛查经验。

注：（中标方提供的设备配置和技术参数不得低于标准配置，生产日期与安装日期相差不得超过6个月）

附件二、销售廉洁承诺书

销售廉洁承诺书

根据盱眙县人民医院对医疗器械购销工作的相关要求，为进一步规范医疗器械购销行为，营造公平交易、诚实守信的环境，维护正常的医疗秩序和医疗器械经营秩序，防止购销中不正之风的发生，积极配合贵院做好医疗服务工作，维护本企业的信誉和形象，特作如下承诺：

一、医疗器械生产和经营企业的营销行为，必须符合国家的相关法律、法规和规章制度，不得有违纪违规行为。

二、医疗器械生产和经营企业要严把供应质量关，确保所供应医疗器械的质量，按采购合同要求供货。

三、医疗器械生产和经营企业及其营销人员不得以回扣，提成等不正当手段进行促销；不得以旅游、考察、宴请等各种名义和形式进行促销；不得以任何借口向医院工作人员赠送现金，有价证劵和其他物品等，或给予其他不正当利益。

四、医疗器械销售人员，不得进入医院有关科室及诊疗场所向医师、部门及领导推销产品；不向医院工作人员查询购销工作相关情况。

五、需要举行医疗器械的宣传，学术讲座、会议、外出学习和参观等活动时，必须报院相关部门备案，由分管院长和主要领导批准后方可安排，不得私自邀请医院职工参加上述活动。

六、必须积极配合医院对医疗器械购销中有无商业贿赂的调查。

如有违反上述承诺，我们愿意接受取消中标资格、记入不良行为数据库等处理，直至停止业务往来，以及接受执法执纪部门的其他处理。

公司名称：

经销企业承诺代表（签章）：

日期：

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